Безопасность грудных имплантов. Гарантия

Для нас нет ничего важнее здоровья и счастья пациенток, выбирающих грудные имплантаты MENTOR®. При производстве имплантатов соблюдаются высочайшие стандарты качества. Безопасность и клиническая эффективность грудных имплантатов MENTOR® подтверждены длительными клиническими наблюдениями, в частности тремя проспективными исследованиями, в ходе которых наблюдались пациентки в течение 10 лет.

Имплантаты MENTOR® популярны во всем мире, и производящая их компания всегда предоставляет объективную клиническую информацию об их безопасности. Все мы хотим, чтобы каждая женщина могла сделать взвешенный выбор и получить именно тот результат, о котором мечтает.

На грудные имплантаты MENTOR® предоставляется гарантия, обеспечивающая вам поддержку в течение долгого времени после операции.

Процедура контроля безопасности

Все до единого грудные имплантаты MENTOR® проходят строжайшую проверку клинических характеристик и тщательные испытания на качество. Для каждого продукта существует всесторонняя процедура контроля качества, и она не заканчивается с выпуском готового имплантата: постоянно изучается клиническая эффективность продукции MENTOR® с помощью клинических исследований, регистров и пострегистрационного надзора. Кроме того, непрерывно оцениваются характеристики используемых материалов. Как только появляются инновационные материалы и технологии, эффективность которых доказана исследованиями и опытом практикующих врачей, эти инновации внедряются на производстве.

Компоненты грудных имплантатов

Управление США по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) проверило материалы, использующиеся при производстве грудных имплантатов MENTOR®, и заключило, что данная продукция безопасна и эффективна. Эти материалы доступны на сайте FDA в документе «Сводные данные о безопасности и эффективности» (Summary of Safety and Effectiveness Documents, SSED), раздел V, табл. 2 здесь, а также в разделе X здесь.

Силиконовый гель

Оболочки всех грудных имплантатов и тканевых экспандеров MENTOR® изготавливаются из медицинского силиконового эластомера. Готовая оболочка затем заполняется когезивным медицинским силиконовым гелем на производстве или физиологическим раствором в ходе операции. Токсикологические исследования показали, что все силиконовые материалы в грудных имплантатах MENTOR® безопасны для здоровья.

При производстве силиконовых оболочек тщательно соблюдаются жесткие стандарты качества. Все оболочки проверены на прочность, упругость и эластичность.

Проконсультируйтесь с врачом

Как и любая медицинская процедура, установка грудных имплантатов сопряжена с определенными рисками. Прежде чем решиться на операцию по установке грудных имплантатов, обязательно обсудите с лечащим врачом и (или) хирургом все преимущества и риски, чтобы видеть полную картину. Также учтите, что срок службы грудных имплантатов ограничен. Чем дольше они у вас, тем больше вероятность, что со временем их по какой-то причине придется удалить (с последующей заменой или без нее).

До операции попросите у врача информационные брошюры MENTOR®, чтобы у вас было время прочитать их, обдумать полученные сведения и решить, хотите ли вы делать операцию. Электронные версии брошюр доступны по ссылкам ниже. Когда вы будете уверены, что действительно хотите операцию, вам предложат подписать договор о подтверждении информированного решения. В нем будет указано, что вы ознакомились со всей нужной информацией и понимаете ее смысл, а также проинформированы о преимуществах и рисках, связанных с установкой грудных имплантатов. Подписывайте договор только после получения удовлетворительных ответов на все ваши вопросы и только при условии, что вы поняли всю предоставленную вам информацию.

Подробнее о безопасности грудных имплантатов на сайте FDA США. Имейте в виду, что предоставленная здесь информация не может заменить консультации с врачом о всех важных для вас аспектах.